Условия
Специализация:Специалист по качеству
Занятость:Полная занятость
График:Полный рабочий день
Требования
Опыт:Без опыта
Расположение
Санкт-Петербург
Описание
Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе