Условия
Специализация:Научный сотрудник (не указана предметная область)
Занятость:Полная занятость
График:Полный рабочий день
Требования
Опыт:Без опыта
Расположение
Санкт-Петербург
Описание
Курирование проведения физико-химических исследований и исследований биоаналогичности биотехнологических препаратов; Планирование исследований, согласование с лабораториями, постановка и отслеживание готовности задач; Расчёт, обоснование количеств и передача препаратов на исследование; Составление планов исследований и отчетов об оценке биоаналогичности; Обоснование показателей качества и методов проведения исследований; Проверка протоколов анализа и оценка аналитических данных исследований; Статистическая обработка полученных данных, обоснование статистических отличий; Проведение встреч по результатам проведенных исследований; Формирование приложений к брошюре исследователя; Формирование разделов досье на исследуемый лекарственный препарат и разделов регистрационного досье; Написание пояснительных записок по проведенным исследованиям; Оценка регистрационных досье и других данных партнеров; Составление литературных обзоров; Написание стандартных операционных процедур и инструкций в зоне деятельности группы;